广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第5期,总第90期)中,菏泽市瑞祺医疗器械有限公司的一批次穴位压力刺激贴(2023080207)抽检不符合规定,不合格项目:药物添加,详情如下:
序号:991
产品名称:穴位压力刺激贴
抽查市区:梅州市
标示生产企业:菏泽市瑞祺医疗器械有限公司
被抽样单位:梅州市杰豪医药科技有限公司
型号规格:9cm×12cm×2袋×2贴
产品编号/批号/生产日期:2023080207
检验依据:粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十六、一类敷贴类产品”的检验依据
检验机构:深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
检验结果:不符合规定
主要不合格项目:药物添加
菏泽市瑞祺医疗器械有限公司穴位压力刺激贴的备案信息如下:
备案号 鲁菏械备20180157号
备案人名称 菏泽市瑞祺医疗器械有限公司
备案人注册地址 山东省菏泽市定陶区定张公路东段
生产地址 山东省菏泽市定陶区定张公路东段
产品名称/产品分类名称 穴位压力刺激贴
产品描述/主要组成成分 通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。
备案单位 菏泽市食品药品监督管理局