河源市乐源智能红外线体温计抽检不合格

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，河源市乐源智能科技有限公司的一批次红外线体温计(202301001)抽检不符合规定，不合格项目：温度显示范围，详情如下：

序号：995
产品名称：红外线体温计
抽查市区：肇庆高新技术产业开发区
标示生产企业：河源市乐源智能科技有限公司
被抽样单位：肇庆高新区通乐堂药房有限公司
型号规格：LY-F3
产品编号/批号/生产日期：202301001
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十五、医用体温计”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：温度显示范围

河源市乐源智能科技有限公司红外线体温计的备案信息如下：

注册证编号 粤械注准20202070348
注册人名称 河源市乐源智能科技有限公司
注册人住所 河源市源城区龙岭工业园龙岭一路6号
生产地址 河源市源城区龙岭工业园龙岭一路6号
产品名称 红外线体温计（疫情应急产品）
管理类别 第二类
型号规格 LY-F3
结构及组成/主要组成成分 红外线体温计主要由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器（喇叭）组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
备注 本文件与“粤械注准20202070348”注册证共同使用。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-04-08
有效期至 2025-06-27