湖北普爱药业的远红外磁疗贴抽检不合规

湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为湖北普爱药业有限公司的一批次远红外磁疗贴(2023年07月13日20230704)抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：2
标示产品名称：远红外磁疗贴
检品来源：临澧县中医医院
标示医疗器械注册人、备案人：湖北普爱药业有限公司
规格型号：A型100mm×70mm
生产日期/产品编号/批号：2023年07月13日20230704
抽样单位：常德市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：检出水杨酸甲

湖北普爱药业有限公司远红外磁疗贴的注册信息如下：

注册证编号 鄂械注准20122091101
注册人名称 湖北普爱药业有限公司
注册人住所 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
生产地址 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
产品名称 远红外磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格
型号：A型 100mm×70mm
结构及组成/主要组成成分 产品由保护层、功能层、表背层三部分组成。保护层为防粘纸或聚酯（PET）防粘膜；功能层由医用压敏胶、远红外陶瓷粉和钕铁硼磁石组成；表背层为医用胶布。
适用范围/预期用途 适用于缓解关节（如颈椎、肩周、腰椎、腿、膝盖部位）、肌肉疼痛及软组织扭挫伤所致之疼痛。
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2021-05-25
有效期至 2026-05-24