湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告(2024年第7号)中,标识为江西海川药业有限公司的一批次远红外伤痛磁疗贴(2023.11.0620231101 138)抽检不符合标准规定,详情如下:
序号:3
标示产品名称:远红外伤痛磁疗贴
检品来源:邵阳中心大药房连锁有限公司西站店
标示医疗器械注册人、备案人:江西海川药业有限公司
规格型号:9*12cm
生产日期/产品编号/批号:2023.11.0620231101 138
抽样单位:邵阳市市场监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:检出水杨酸甲
江西海川药业有限公司远红外伤痛磁疗贴的注册信息如下:
注册证编号 赣械注准20192090351
注册人名称 江西海川药业有限公司
注册人住所 江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址 江西省吉安市永丰县工业园南区
产品名称 远红外伤痛磁疗贴
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品是由医用热熔胶,磁性材料、远红外陶瓷粉、薄荷等混合制成贴膏,以弹性织物、白平布或无纺布为贴膏基材,磁体置于中部,以防粘纸为盖衬制成长方形贴膏。
适用范围/预期用途 适用于颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛物理辅助治疗。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2019-12-17
生效日期 2019-12-17
有效期至 2024-12-16