湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告(2024年第7号)中,标识为潮州市潮安区彩塘友泰五金器械厂的一批次医用镊(20240110240101)抽检不符合标准规定,详情如下:
序号:10
标示产品名称:医用镊
检品来源:株洲市尚文医疗器械有限责任公司
标示医疗器械注册人、备案人:潮州市潮安区彩塘友泰五金器械厂
规格型号:12.5cm 不锈钢
生产日期/产品编号/批号:20240110240101
抽样单位:株洲市市场监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:外观
潮州市潮安区彩塘友泰五金器械厂医用镊的备案信息如下:
备案号 粤潮械备20140011号
备案人名称 潮州市潮安区彩塘友泰五金器械厂
备案人注册地址 潮州市潮安区彩塘镇金砂三村新文中路4号
生产地址 潮州市潮安区彩塘镇金砂三村新文中路4号
产品名称/产品分类名称 医用镊
型号规格/包装规格 12.5cm
产品描述/主要组成成分 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于夹持组织。
备案单位 潮州市市场监督管理局
备案日期 2024-04-01