2025年1月20日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐明药业(苏州)有限公司申报的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市,视同过评。公开资料显示,洛索洛芬钠是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体抗炎药,临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛;手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎;急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。
洛索洛芬钠凝胶膏通过抑制环氧合酶-2的活性,减少前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛和抗炎作用。洛索洛芬钠凝胶膏中的洛索洛芬钠是一种非甾体抗炎药,主要通过选择性地抑制环氧合酶-2的活性来阻断花生四烯酸转化为前列腺素,进而减少炎症介质的产生,起到止痛、消肿的作用。使用洛索洛芬钠凝胶膏可以缓解肌肉劳损引起的疼痛、活动受限等症状。此外,还可用于类风湿关节炎等疾病的治疗,改善患者的晨僵、关节肿胀、畸形等症状。
洛索洛芬钠为日本非甾体抗炎药中销量第一的品种,是继氟比洛芬之后上市的第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药。作为局部外用贴膏剂,包容药量大,给药剂量准确,具有高渗透性,能保证优异的起效速度和起效强度,贴敷舒适、皮肤相容性好,安全性高,具有一定的临床优势和市场前景。