南昌市贝普医疗的医用橡胶检查手套抽检不合格

2025-01-28 15:11:05    来源:贵州省药监局  作者:

贵州省药监局在2024年12月18日发布了贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期),其中标识为南昌市贝普医疗科技有限公司的医用橡胶检查手套抽检不合格,详情如下:

序号:3
样品名称:医用橡胶检查手套
标示生产单位:南昌市贝普医疗科技有限公司
规格型号:大号
生产批号:20230208
被抽样单位:贵阳白志祥骨科医院
检验依据:GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验结果:不合格
不合格项目:不透水试验
检验机构:贵州省医疗器械检测中心
报告编号:SCY240138

南昌市贝普医疗科技有限公司医用橡胶检查手套的备案信息如下:

备案号:赣洪械备20200647号
备案人名称:南昌市贝普医疗科技有限公司
备案人注册地址:江西省南昌市进贤县李渡镇坡西村委会坡西村66号
生产地址:江西省南昌市进贤县李渡镇坡西村委会坡西村66号
产品名称/产品分类名称:医用橡胶检查手套
产品描述/主要组成成分 通常采用天然橡胶胶乳材料或丁腈橡胶胶乳材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。(橡胶手套主要原材料为天然橡胶胶乳;丁腈手套主要原材料为丁腈橡胶胶乳)。
预期用途:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
备案单位:南昌市行政审批局

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