丹东医创药业的注射用炎琥宁抽检不合规

2025-02-11 11:00:03    来源:国家药监局  作者:

国家药监局在2025年1月23日发布了关于13批次药品不符合规定的通告(2025年第7号),其中标识为丹东医创药业有限责任公司的注射用炎琥宁抽检不符合规定,详情如下:

药品名称:注射用炎琥宁
标示药品上市许可持有人:丹东医创药业有限责任公司
标示生产企业:丹东医创药业有限责任公司
批号:20231101
规格:80mg
抽样环节:生产单位
检品来源:丹东医创药业有限责任公司
检验依据:国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2019
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](有关物质)
检验机构:海南省检验检测研究院

丹东医创药业有限责任公司注射用炎琥宁的注册信息如下:

批准文号 国药准字H20057005
产品名称 注射用炎琥宁
英文名称 Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
剂型 注射剂
规格 80mg
生产单位 丹东医创药业有限责任公司
批准日期 2020-08-18
生产地址 辽宁省丹东市东港市永祥街6号
产品类别 化学药品
药品本位码 86901157002537

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