河南利欣制药的盐酸雷尼替丁注射液抽检不合规

江苏省药监局在2025年2月12日发布了关于江苏省2025年第1期药品质量的通告（2025年 第1号），标识为河南利欣制药股份有限公司的一批次盐酸雷尼替丁注射液抽检不符合规定，详情如下：

序号：7
药品通用名：盐酸雷尼替丁注射液
检品来源：南京健安医院有限公司
标示生产企业：河南利欣制药股份有限公司
批号：Z23121811
药品规格：2ml:50mg(按C13H22N4O3S 计)
检验机构：南京市食品药品监督检验院
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查，颜色

河南利欣制药股份有限公司盐酸雷尼替丁注射液的注册信息如下：

批准文号 国药准字H20065114
产品名称 盐酸雷尼替丁注射液
英文名称 Ranitidine Hydrochloride Injection
剂型 注射剂
规格 2ml:50mg(按C13H22N4O3S计)
上市许可持有人 河南利欣制药股份有限公司
上市许可持有人地址 南阳市镇平工业园区
生产单位 河南利欣制药股份有限公司
批准日期 2025-01-13
生产地址 南阳市镇平工业园区
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20065114
药品本位码 86903168000090