Romvimza维塞替尼获FDA批准 用于腱鞘巨细胞瘤

2月14日，日本Ono Pharma公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准激酶抑制剂Romvimza（维塞替尼、vimseltinib），用于有症状的腱鞘巨细胞瘤（Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT）成人患者，这些患者的手术切除可能会导致功能障碍恶化或严重发病。

FDA先前授予了Romvimza的快速通道指定和优先审查资格。Vimseltinib 是一种集落刺激因子 1 受体（CSF1R）抑制剂 ，原先由 Deciphera Pharmaceuticals 开发，专门被设计用于选择性和强效抑制 CSF1R。2024年，Ono公司通过斥资约24 亿美元收购 Deciphera 从而获得了这款产品。

TGCT是一种罕见的非恶性肿瘤，在关节内或关节附近形成。TGCT产生于CSF1基因的失调，导致CSF1的过量产生。如果不进行治疗或肿瘤反复复发，可导致受影响关节和周围组织的损伤和退化，可能导致严重残疾。