江苏辰宇医疗器械的玻璃体温计抽检不合规

甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号)，其中标识为江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

序号：3
标示产品名称：玻璃体温计
被抽查单位：国营长风机器厂职工医院
生产单位：江苏辰宇医疗器械有限公司
规格型号：CRW-11（三角形棒式口腔型）
生产日期/批号/出厂编号：2023/08/2308
抽样单位：兰州市市场监督管理局
不符合标准规定项：示值，难甩

江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

注册证编号 苏械注准20202071521
注册人名称 江苏辰宇医疗器械有限公司
注册人住所 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)
生产地址 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格：CRW-11(三角型棒式口腔型)
适用范围/预期用途 供测量人体温度用。
备注 本文件与“苏械注准20202071521”医疗器械注册证共同使用
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2023-05-12
生效日期 2023-05-12
有效期至 2025-08-23