万年县芯智微的玻璃体温计抽检不合规

2025-03-12 11:52:08    来源:甘肃省药监局  作者:

甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号),其中标识为万年县芯智微科技有限公司的玻璃体温计抽检不合规,详情如下:

序号:15
标示产品名称:玻璃体温计
被抽查单位:甘肃永佑医药有限责任公司
生产单位:万年县芯智微科技有限公司
规格型号:内标式(腋下型)
生产日期/批号/出厂编号:2024/01/02/2024010043
抽样单位:白银市市场监督管理局
不符合标准规定项:示值

万年县芯智微科技有限公司的玻璃体温计注册信息如下:

注册证编号 赣械注准20212070059
注册人名称 万年县芯智微科技有限公司
注册人住所 江西省上饶市万年县高新技术产业园区丰收工业园创业路
生产地址 江西省上饶市万年县高新技术产业园区丰收工业园创业路
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 三角形棒式(口腔)、内标式(腋下)、内标式(腋下型无汞)。
结构及组成/主要组成成分 本产品具有测温留点结构,由玻璃管、感温泡、感温液(汞或镓铟锡液体合金)组成。
适用范围/预期用途 用于测量人体口腔/腋下温度。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2021-03-19
生效日期 2021-03-19
有效期至 2025-12-31

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