南昌市江南诚医疗器械的玻璃体温计抽检不合规

甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)，其中标识为南昌市江南诚医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

序号：19
标示产品名称：玻璃体温计
被抽查单位：崇信县人民医院
生产单位：南昌市江南诚医疗器械有限公司
规格型号：三角形棒式（口腔）
生产日期/批号/出厂编号：20220628/22062825
抽样单位：平凉市市场监督管理局
不符合标准规定项：示值

南昌市江南诚医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20162070181
注册人名称 南昌市江南诚医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县长山工业区
生产地址 南昌市进贤县长山工业区
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 三角形棒式（口腔）
结构及组成/主要组成成分 本产品具有测温留点结构，由玻璃管、感温泡、感温液（汞）组成。
适用范围/预期用途 供测量人体口腔和肛门部位体温使用。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2021-02-18
有效期至 2025-12-31