广西壮族自治区花红药业的葛根芩连丸抽检不合规

2025-03-16 14:53:34    来源:北京市药监局  作者:

北京市药监局在2025年1月23日发布了北京市药品监督管理局关于发布2025年第一期药品质量安全公告,其中标识为广西壮族自治区花红药业集团股份公司的一批次葛根芩连丸抽检不符合规定,详情如下:

药品名称:葛根芩连丸
标示药品上市许可持有人:广西壮族自治区花红药业集团股份公司
标示生产企业:广西壮族自治区花红药业集团股份公司
批号:20230601
规格:每1g相当于饮片6.67g
抽样环节:经营单位
检品来源:北京万家瑞药业有限责任公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:北京市药品检验研究院
备注:经标示生产企业所在地药品监管部门核查,未提出异议

广西壮族自治区花红药业集团股份公司的葛根芩连丸的注册信息如下:

批准文号 国药准字Z45021989
产品名称 葛根芩连丸
剂型 丸剂
规格 每1g相当于饮片6.67g
上市许可持有人 广西壮族自治区花红药业集团股份公司
上市许可持有人地址 广西柳州市柳江区柳堡路529号
生产单位 广西壮族自治区花红药业集团股份公司
批准日期 2020-08-19
生产地址
1.广西柳州市柳江区柳堡路529号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、糖浆剂、茶剂,口服溶液剂、酊剂、酒剂、中药饮片(含直接口服饮)(净制、切制、炒制、炙制、煮制、炖制)、中药前处理和提取、软膏剂、散剂***;
2.广西河池市宜州区城西经济开发区金宜大道601号:中药前处理和提取(与广西花红金松药业有限责任公司共用)***
产品类别 中药
原批准文号 国药准字Z45021989
药品本位码 86905184000559

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