3月17日,赛升药业发布公告称,子公司沈阳君元药业有限公司获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于乳腺增生症的临床试验。丹香颗粒,规格为每袋6g,注册分类为1.1类中药。经过审查,丹香颗粒的临床试验申请符合药品注册的相关要求。
丹香颗粒适应症为疏肝行气、祛痰化瘀、散结止痛。用于肝郁气滞、痰凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生症)(中医辨证为肝郁气滞、痰凝血瘀证)。症见乳房肿块,质韧不坚;乳房胀痛或刺痛,症状随月经周期或情绪变化消长,胸闷胁胀,善郁易怒,或咽喉异物感,心烦口苦,舌底脉络迂曲,苔白腻,脉弦。
沈阳君元药业有限公司的注册信息如下:
统一社会信用代码:91210112MA0P430D6R
法定代表人:王雪峰
类型:其他有限责任公司
成立日期:2015年11月02日
注册资本:1312.000000万人民币
登记机关:沈阳市浑南区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:辽宁省沈阳市浑南区麦子屯603号沈阳浑南生物医药产业园9号楼
经营范围:中西药制剂制造。