南昌市康洁医用卫生用品生产不符合标准的医疗器械案

江西省药监局发布了医疗器械行政处罚信息公开（20250217），南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案的详情如下：

行政处罚决定书文号：赣药监处罚〔2025〕9号
案件名称：南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名： 南昌市康洁医用卫生用品有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码：913601247277661706
法定代表人姓名：陈小荣
主要违法事实：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
行政处罚种类和依据：生产不符合强制性标准的医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定
行政处罚的具体内容：罚款
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局 2025年2月11日

南昌市康洁医用卫生用品有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：913601247277661706
企业名称：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
法定代表人：陈小荣
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2001年07月20日
注册资本：588.000000万人民币
登记机关：南昌市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省南昌市进贤县李渡世纪大道