心脏脉冲电场消融系统价格对比 强生

• 【产品名称】心脏脉冲电场消融系统
• 【结构与组成】产品由控制台、监视器（含扩展坞）、双屏联动监视器（型号：D143201IL，选配）、脚踏开关、连接电缆、电源线组成。
• 【适用范围】

  心脏脉冲电场消融系统在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管（型号：D141201IL）配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。

• 【生产厂家】伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20253010069
• 【生产地址】以色列Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot Ha Zafon ISRAEL 2101002代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号 国械注进20253010069
注册人名称 伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
注册人住所 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
生产地址 Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot Ha Zafon ISRAEL 2101002
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 心脏脉冲电场消融系统TRUPULSE Generator
管理类别 第三类
型号规格 D141701IL
结构及组成/主要组成成分 产品由控制台、监视器（含扩展坞）、双屏联动监视器（型号：D143201IL，选配）、脚踏开关、连接电缆、电源线组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管（型号：D141201IL）配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-26
生效日期 2025-01-26
有效期至 2030-01-25

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