和治佳凯药业因质量管理体系问题被暂停生产和销售

安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书 皖药监药暂停〔2025〕

和治佳凯药业股份有限公司：

2025年2月25日至26日，我局在组织开展的飞行检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。

如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局 2025年3月10日

和治佳凯药业股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91341600083661305C
企业名称：和治佳凯药业股份有限公司
法定代表人：蒋家凯
类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期：2013年11月07日
注册资本：5000.000000万人民币
登记机关：亳州市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口