江苏康缘药业的补骨脂配方颗粒抽检不合规

江苏省药监局在2025年4月7日发布了关于江苏省2025年第2期药品质量的通告（2025年 第2号），标识为江苏康缘药业股份有限公司的一批次补骨脂配方颗粒抽检不合规，详情如下：

序号：5
药品通用名：补骨脂配方颗粒
检品来源：江苏康缘药业股份有限公司
标示生产企业：江苏康缘药业股份有限公司
批号：220501
药品规格：每袋装0.75g
检验机构：常州市食品药品纤维质量监督检验中心
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021012
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：微生物限度
备注：该批次产品未上市销售

江苏康缘药业股份有限公司的补骨脂配方颗粒备案信息如下：

中药配方颗粒名称 补骨脂配方颗粒
备案号 上市备字3222000488000
备案时间 2022-07-05
生产企业 江苏康缘药业股份有限公司
生产地址 连云港市经济技术开发区泰山北路58号;连云港经济技术开发区江宁工业城
规格 每1g配方颗粒相当于饮片6.7g
包装规格 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，每袋装100g;聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，每袋装0.75g
保质期 36个月
中药配方颗粒执行标准 补骨脂配方颗粒国家药品标准(YBZ-PFKL-2021012)
中药饮片执行标准 中国药典
备案状态 已备案
备案省局 江苏省药品监督管理局