根据《关于做好2008年天津市药品监督抽验工作的意见》(津食药监市〔2008〕111号),在全市范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品监督抽查检验。本期公告内容为2008年上半年全市药品质量监督抽验结果。
2008年上半年,天津市共完成药品监督抽验1772批次,其中共检出不合格药品67批次,不合格率为3.78%。
各级药监执法部门应依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,加大对本期公告中不合格药品的查处力度,并加强跟踪抽验,同时加强对曾经生产、销售、使用过不合格药品单位的跟踪检查,进一步加大药品质量监管力度。各药品经营企业和医疗机构如有公告中涉及的不合格药品,应立即封存,并报告当地食品药品监督管理部门。
二○○八年七月二十一日
天津市2008年上半年药品抽验不合格品种汇总表(化学药、中成药部分)
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验单位 |
庆大霉素碳酸铋胶囊 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 070804 | 10粒/盒 | 天津市津南区双港健民药店 | 国家药品标准化学药品地标升国标第六册 | 检查(溶出度) | 津南区药品检验所 |
庆大霉素碳酸铋胶囊 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 070506 | 10粒/盒 | 天津市津南区咸水沽镇卫生院 | 国家药品标准化学药品地标升国标第六册 | 检查(溶出度) | 津南区药品检验所 |
庆大霉素碳酸铋胶囊 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 070813 | 10粒/盒 | 天津市津南区小站镇卫生院 | 国家药品标准化学药品地标升国标第六册 | 检查(溶出度) | 津南区药品检验所 |
庆大霉素碳酸铋胶囊 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 080115 | 10粒/盒 | 天津市津南区宝宏堂药店 | 国家药品标准化学药品地标升国标第六册 | 检查(溶出度) | 津南区药品检验所 |
小儿氨酚烷胺颗粒 | 沈阳津昌制药有限公司 | 071203 | 15袋/盒 | 天津市津南区北闸口镇卫生院 | 国家药品标准化学药品地标升国标第十二册 | 检查(溶化性) | 津南区药品检验所 |
氨咖黄敏胶囊 | 江西杏林白马药业有限公司 | 20070703 | / | 天津河东德邻中医医院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准 | 含量测定 | 天津市药品检验所 |
复方氨酚苯海拉明片 | 白山市长白山制药有限责任公司 | 20070101 | / | 塘沽区港强大药房 | 国家药品标准化学药品地标升国标第十二册 | 检查(重量差异) | 大港区药品检验所 |
赖氨葡锌颗粒 | 甘肃金维沙药业有限公司 | 20070402 | / | 国药控股天津有限公司 | 国家药品标准化学药品地标升国标准第四册 | 含量测定 | 天津市药品检验所 |
藤黄健骨丸 | 吉林省中鼎药业公司 | 20061006 | 每丸重3.5克 | 天津领先新跃医药有限公司融恒分公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 检查(重量差异) | 天津市药品检验所 |