价格对比:磷酸氟达拉滨片(福达华) 10mg*10片拜耳医药保健

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】磷酸氟达拉滨片
【商品名/商标】
福达华
【规格】10mg*10片
【生产厂家】拜耳医药保健有限公司广州分公司
【批准文号】国药准字J20110032

磷酸氟达拉滨片

【适应症】用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后病情并没有改善或仍持续进展.
【用法用量】推荐剂量为每日口服,磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积,每28天连续服用5天,每28天重复.磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用.必须以水吞服,不应嚼服或把药片弄碎后服用. 磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果（完全或部分缓解,通常需6个周期）后停用. 对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整.肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%.
【不良反应】最常见的不良事件包括骨髓抑制（白细胞减少,血小板减少和贫血）,以及包括肺炎,咳嗽,发热,疲倦,虚弱,恶心,呕吐和腹泻在内的感染.其它常见的报告事件包括寒战,水肿,不适,周围神经病变,视力障碍,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮肤皮疹.
【禁忌症】禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含成分过敏的患者,肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者. 妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨.
【注意事项】在急性白血病患者的剂量范围研究中,发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关,包括失明,昏迷和死亡.在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性.而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中,重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷,癫痫发作和焦虑不安）或少见（意识模糊）. 对于健康状况差的患者,使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊. 接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后,已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕.有报告这种病的死亡率非常高.因此,为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低,正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者,在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液.

注册证号国药准字J20110032
原注册证号 H20110042,H20110043
产品名称（中文）磷酸氟达拉滨片
产品名称（英文） Fludarabine Phosphate Tablets
商品名（中文）福达华
商品名（英文）
剂型（中文）片剂
规格（中文） 10mg
注册证号备注
包装规格（中文） 10片/盒
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） BAYER SCHERING PHARMA AG
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） MULLERSTRASSE 170-178,D-13353,BERLIN,GERMANY
厂商国家（中文）德国
厂商国家（英文） GERMANY
分包装批准文号国药准字J20110032
发证日期 2011-07-17
有效期截止日
分包装企业名称拜耳医药保健有限公司广州分公司
分包装企业地址广州经济技术开发区友谊路103号
分包装文号批准日期 2011-07-17
分包装文号有效期截止日 2016-01-09