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鲁比内克丁在中国获批用于转移性小细胞肺癌
内容简介:PharmaMar Group (MSE: PHM) 宣布,其授权合作伙伴绿叶制药集团有限公司已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 有条件批准 Zepzelca® (lurbinectedin,鲁比内克丁) 用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌 (SCLC) 成年患者。
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2024-12-11 12:07
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乙肝1类新药奈瑞可韦拟纳入突破性治疗
内容简介:广生堂1类新药GST-HG141片(奈瑞可韦)拟纳入突破性治疗,适应症为慢性乙型肝炎(CHB)。GST-HG141是广生堂自主研发全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药,是一种高效的乙肝病毒核心蛋白调节剂。
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2024-12-08 11:15
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口腔溃疡创新药儿茶上清丸获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。
最新评论:哪里能买到儿茶上清丸?能网上购买吗?
2024-12-03 10:18
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盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)1类新药获批上市 用于肺癌
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)已经获批上市。盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
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2024-11-22 12:05
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降脂新药昂戈瑞西单抗注射液(君适达)获批上市
内容简介:国家药监局已正式批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(君适达)上市。用于在控制饮食的基础上,与他汀类药物和依折麦布联合用药,仍无法达到目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。
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2024-10-12 17:11
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齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
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2024-10-01 13:11
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降脂新药伊努西单抗(伊喜宁)获批上市 6周用一次
内容简介:康融东方(广东)医药有限公司自主研发的1类新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)已获我国药监局批准上市,用于在控制饮食的基础上,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
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2024-09-30 13:18
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肝内胆汁淤积症新药奥维昔巴特上市申请获得受理
内容简介:今日(3月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Albireo公司和益普生(Ipsen)申报的odevixibat胶囊(奥维昔巴特)上市申请获得受理。公开资料显示,odevixibat是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂。
最新评论:奥维昔巴特上市后的产品名称为奥德昔巴特胶囊。
2024-09-04 01:21
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抗失眠新药盐酸达利雷生片的上市申请获受理
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。根据先声药业公开资料,这是其与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药,为一款双食欲素受体拮抗剂。
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2024-07-17 11:51
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中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
内容简介:中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,应当基于对被改良中药的客观、科学、全面的认识,针对被改良中药存在的问题,或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行二次开发,应当遵循必要、科学、合理的原则,明确改良目的。
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2024-05-17 11:40
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创新药物全氟己基辛烷滴眼液获FDA批准
内容简介:FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治疗干眼体征和症状。该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。
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2024-03-29 10:45
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卵巢癌新药索米妥昔单抗获FDA批准
内容简介:美国FDA已完全批准其first-in-class抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)(索米妥昔单抗)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
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2024-03-23 12:21
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创新药妥拉美替尼胶囊有望纳入医保
内容简介:预计妥拉美替尼胶囊在今年纳入医保的可能性较大。数据显示,我国新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。从近三年的数据观察,目前谈判药品上市后2年内通过医保谈判新增纳入的比例高达90%,2023年就有23个新药上市当年即进入医保。
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2024-03-22 13:12
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新药盐酸来罗西利片获上市许可申请
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)。
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2024-03-19 11:39
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注射用苏维西塔单抗上市申请获受理
内容简介:3月15日,注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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2024-03-19 11:35
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盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉)
¥25.00
包装规格:
3mg*2片
生产厂家:湖北科益药业股份有限公司
最新评论:怎么购买?有什么副作用吗?怎么服用啊
2025-03-24 15:18
共
0
个商家销售
盐酸罗通定片(泰克)
¥75.00 起
包装规格:
30mg*30片
生产厂家:广西南宁百会药业集团有限公司
最新评论:盐酸罗通定片多少钱一瓶,哪里可以买到
2025-01-01 14:29
共
2
个商家销售
盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
¥15.90
包装规格:
3mg*2片
生产厂家:天津天威制药有限公司
最新评论:我想问,看说明书上要连服10天才一疗
2025-03-22 12:59
共
0
个商家销售
人参补膏(本草纲目)
¥1280.00
包装规格:
200g*4瓶
生产厂家:李时珍医药集团有限公司
最新评论:你用的但教授的产品批号告诉我,估计咱
2025-03-28 17:59
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0
个商家销售
益寿强身膏(黄氏)
¥598.00 起
包装规格:
400g
生产厂家:无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论:是正品吗,益寿强身膏,这厂家是在哪个
2025-03-27 22:11
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2
个商家销售
盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉/科益)
¥58.00
包装规格:
3mg*2片*4板
生产厂家:湖北科益药业股份有限公司
最新评论:暂无评论
2025-03-22 12:59
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