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常州市环康一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合规
内容简介:国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)江苏省处置情况,涉及常州市环康医疗器械有限公司。不符合标准规定项:抗变形能力,处罚结果:罚款29000元,整改措施:当事人已于2017年度主动停产,召回情况:已按程序召回。
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2019-06-21 09:25 文章
两企业一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合格
内容简介:国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单,常州市环康医疗器械有限公司和南昌市康洁医用卫生用品有限公司一次性使用无菌阴道扩张器上黑榜。不符合标准规定项目:环氧乙烷残留量,不符合标准规定项目:抗变形能力。
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2019-06-04 13:17 文章
常州市环康医疗器械1批次一次性使用无菌阴道扩张器不合规
内容简介:国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,常州市环康医疗器械有限公司一次性使用无菌阴道扩张器上黑榜。规格型号:半透明调节式中号,生产日期/批号/出厂编号:20161113,不符合标准规定项:抗变形能力。
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2019-01-10 11:40 文章

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