- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用盐酸伊立替康
- 【商品名/商标】
艾力
- 【规格】40mg
- 【功能主治/适应症】
用于晚期大肠癌患者的治疗。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者,作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
- 【用法用量】仅用于成人。推荐剂量:在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):本品的推荐剂量为350毫克/m2,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。本品加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案。本品的治疗推荐剂量是180毫克/m2,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。剂量调整:应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行本品治疗。在第二阶段的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重的不良反应加以调整本品和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药),为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。当发生以下不良反应时,本品和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20%:血液学毒性(中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级),血小板减少症及白细胞减少症(4级))。非血液学毒性(3-4级)。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的患者:当患者的胆红素超过在正常值上限的1.0-1.5倍时(ULN),发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加,在此人群中应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限的1.5倍时,不可用本品治疗。肾功能不佳的患者:艾力注射用盐酸伊立替康不宜用于肾功能不良的患者,这方面的研究尚未开展。老年人:未在老年人中做特殊药代动力学研究。但是,由于老年人各项生理功能减退的机率很大,选择剂量时须谨慎。在此群体中需要给予更加严密密切的病情监视。
- 【不良反应】对765例接受单药治疗,使用推荐剂量350毫克/m2的患者,及145例接受联合治疗,使用艾力注射用盐酸伊立替康推荐剂量180毫克/m2,每2周给药一次,联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者进行的研究表明,有一些不良反应可能与使用本品有关。胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应。在单药治疗中:在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有20%发生严重腹泻。在可评估的周期内,14%出现严重腹泻。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020687
- 【生产地址】连云港经济技术开发区临港产业区东晋路
- 【药品本位码】86901445001433