医保体系进一步遭剥削
许多批评人士指出,美国遗传技术研究公司大力推销高价的Lucentis,同时限制Avastin,让本已经承受巨大负担的美国医保体系进一步遭到剥削,而相关部门却毫无办法改变这种局面。
过去7年来,尽管美国食品和药物管理局(FDA)以及一些医生团队多次呼吁,但遗传技术研究公司却一直不肯取消让医生使用Avastin的障碍。
尽管效果与Lucentis几乎一样,但Avastin这种药物原本并不是用于治疗眼疾,而是治疗癌症。因此尽管FDA多次鼓励该公司申请将Avastin正式用于治疗眼疾,但公司却一直不肯接受,这导致医生无法使用这种药物治疗相关的眼疾。
另一方面,公司将Avastin的剂量包装得偏大,使其不适用于治疗眼疾。如果非要使用,必须有其他厂家对这种药物进行重新包装,导致可能出现二次污染的风险。
而遗传技术研究公司则宣称,之所以未寻求FDA的申请,是因为已经研制出了更好的药物。按照他们的说法,相比Lucentis,Avastin可能造成更为严重的副作用。不过,对两种药物进行了六次试验的独立科学家则指出,这种说法并没有切实的依据。
临床试验证实疗效相同
发现Avastin和Lucentis有相同疗效的科学家中包括来自迈阿密的眼科医生菲利普·罗森菲尔德。他曾是Lu-centis这种药物的主要调查者,在阅读了遗传技术研究公司一些研究人员的研究报告后,他意识到Avastin和Lu-centis源自相同的抗体,因此在功效上应该差不多。
通过一项获得大学批准的研究项目,罗森菲尔德证实Avastin和Lucentis 有着相同的效果。只不过,由于Avastin 用于全身注射,因此每针的剂量比较大,如果光用于治疗眼疾,可能会带来危险的副作用。罗森菲尔德计算得出,只要减少剂量,两种药物的效果应该是一样的。
2005年5月,罗森菲尔德遇上一名迫切需要治疗眼疾的患者。当时,Lu-centis尚未获得FDA的批准,但除了Avastin外,没有其他药物可以治疗这种眼疾。在征得患者的同意后,他使用了小剂量的Avastin进行治疗,结果效果出奇得好。然而,就在两个月后,Lu-centis正式获准进入市场。