- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用奈达铂
- 【商品名/商标】
捷佰舒
- 【规格】10mg*5支
- 【主要成份】主要成份为奈达铂。
- 【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
主要用于头颈部癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管癌等实体瘤。
- 【用法用量】临用前,用生理盐水溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注,滴注时间不应少于1小时,滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给 药一次,间隔3-4周后方可进行下一个疗程。
- 【禁忌】以下患者禁用:1、有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。2、对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。3、孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
- 【注意事项】1、本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用,慎重选择患者,应具有应对紧急情况的处理条件。2、听力损害、骨髓、肝、肾功能不良,合并感染和水痘患者及老年人慎用。3、本品有较强的骨髓抑制作用,并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应 定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况,若发现异常应停 药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者,应适当降低初 次给药剂量;本品长期给药时,毒副反应有增加的趋势,并有可能引起延迟性 不良反应,应密切观察。4、注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。5、本品主要由肾脏排泄,应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾 小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道 应用速尿等利尿剂时,会加重肾功能障碍,听觉障碍,所以应进行输液等以补 充水分。另外,饮水困难或伴有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。6、对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察,并进行适当的处理。7、合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗 可能使骨髓抑制加重。8、育龄患者应考虑本品对性腺的影响。9、本品只作静脉滴注,应避免漏于血管外。10、本品配制时,不可与其它抗肿瘤药混合滴注,也不宜使用氨基酸输液,pH5 以下的酸性输液(如电解质补液,5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。11、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。12、本品在国外的临床试验中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams- Stokes Syndrome,心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1 例患者死于因高血压而引起的心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞,或者由于脑部转移引起的出血。阿-斯综合症发作的1例,给药前可 见心电图ST段降低,怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱 因,但进行尸检没有异常发现,不能表明本品与此相关。
- 【药物相互作用】1、本品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时,骨髓抑制作用可能增强。2、与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时,对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用,因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。2、有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。
- 【老年患者用药】1、本品主要经肾脏排泄,由于一般老年人肾功能减退,排泄延迟,因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。2、建议老年患者初次用药剂量为8 0mg / m 2。
- 【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确立
- 【生产厂家】南京先声东元制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030884
- 【生产地址】南京市浦口经济开发区江苑路12号
- 【条形码】6922388000790
- 【药品本位码】86901561000044