2005年,先声药业斥资2亿元人民币,收购了创新抗癌药“恩度”,创造了当时国内医药界单一品种最高收购金额,而先声药业前后用于此项目的投入将近5亿元。但是,先声药业这笔钱并没有白花,“恩度”已经给该公司带来了巨额回报,上市第二年销售就达2.16亿元,而先声药业的研发投入也还在继续。
与“恩度”相比,石药集团投入2亿元研发出的创新药“恩必普”就没有那么幸运了。“‘恩必普’是我国脑血管领域第一个拥有自主知识产权的国家一类新药,填补了我国脑血管病治疗领域无自主研发高科技药品的空白,更填补了世界脑血管领域‘缺血性脑卒中治疗药物’的空白。但遗憾的是,‘恩必普’投入市场几年来,国内的反响一直很平淡。”王恒说,“恩必普”的市场表现,让国内其他有志于研发的药企望创新而却步。
虽然,一个新药的市场表现是由多种因素决定的,但是,能否进入《国家基本医疗保险药品目录》一直被企业看作是关键因素之一。事实上,“恩度”和“恩必普”一直在为进入医保目录而努力,“国家上一次颁布医保药品目录是2004年,此后就再也没有重新修订过,现在看来最早也要到2009年才能修订了。”罗兴洪说,“恩度”是2000年申请专利、2005年上市的,至今已有3年,我国药品专利的保护期是18年,所以时间紧迫。“目前‘恩度’的零售价是每支1126元。如果能进入医保目录,药品的价格就可以调低,让更多的患者能用得起。”
“在我国,1997年以后上市的药品,进入医保目录的平均时间为3年左右。而在美国和法国平均为6个月,日本为3个月,英国和德国不到1个月。对比一下其他国家,就可以发现我们的速度实在太慢。”王恒说,对创新药最好的政策支持就是自动纳入医保目录,“一个新药问世后,相关部门可以组织临床、药学、制剂、营销等各方面的专家对其进行价值评估,综合成本、外部竞争环境、药效等各种因素后,核算出一个比较合理的定价,让其第一时间进入医保目录。这样既有利于新药的推广使用、造福患者,也有利于企业收回研发成本,从而鼓励他们走上持续创新的发展之路。”