- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组人促红素注射液(CHO细胞)
- 【商品名/商标】
环尔博
- 【规格】5000IU/1ml
- 【功能主治/适应症】
肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。
- 【用法用量】环尔博应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。2.以下方案供参考:(1)治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重,若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周,红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过34vol%。 (2)维持期: 1)如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。 2)推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。3)对血液透析病人,多采用静脉给药。4)对腹膜透析或非透析病人,皮下给药较好一些。
- 【不良反应】1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用利血宝或重新使用利血宝时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5.肝脏:偶有GOT、GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
- 【禁忌】1.未控制的重度高血压患者。2.对环尔博及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。3.合并感染者,宜控制感染后再使用环尔博。
- 【注意事项】1.环尔博用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用利血宝有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。5叶酸或维生素B12不足会降低环尔博疗效。严重铝过多也会影响疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。
- 【老年患者用药】高龄患者应用利血宝时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
- 【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
- 【贮藏】2~8℃避光保存及运输。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20000023
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号
- 【药品本位码】86900152000142