广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),商丘市金马药业有限公司生产的清热解毒片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:清热解毒片
被抽样单位:惠阳一通大药房连锁有限公司龙东东联分店
批号:15013011
规格:/
标示生产企业:商丘市金马药业有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:深圳市药品检验研究院
关联资料:商丘市金马药业公司生产的香砂养胃丸不合格遭曝光
2013年7月29日,贵州省食品药品监督管理局的官方网站发布该省2013年第一期(总第25期)药品质量公告的通知(黔食药监市发〔2013〕277号),通报了该省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验结果,并将2013年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况进行了公告。
在该公告中,由商丘市金马药业有限公司生产的香砂养胃丸,批号为1201142,规格为6g,在黔东南州东旭医药有限公司取样,经黔东南州药品检验所检测,该药品因重量差异不符合规定,被认定为不合格药品,成为劣药,被通报并被公开曝光。
在此通知中,贵州省食品药品监督管理局要求各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
据了解,商丘市金马药业有限公司公司前身为商丘地区中药厂,是一家集中西药制剂生产、销售及研发的高科技企业,具有八个剂型的GMP生产线。该公司网站的简介中承诺:“向各位商家郑重承诺:首先,精选药材,践行[地道药材,药才地道]的质量理念,靠诚信立业,凭良心做药,确保质量疗效,愿为每一片药负责,每一瓶药负责,为每家代理商、经销商负责。