复方嗜酸乳杆菌片不合格遭查处

2017-01-04 14:03:48    来源:  作者:

江苏省2016年第3期药品质量公告,涉及通化金马药业集团股份有限公司复方嗜酸乳杆菌片。

江苏省食品药品监督管理局发布江苏省2016年第3期药品质量公告。

序号:40
药品通用名:复方嗜酸乳杆菌片
标示生产单位:通化金马药业集团股份有限公司
批号:20141114
制剂规格:0.5g
被抽样单位:响水县人民医院
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准WS-(X-026)-99Z
承检所:盐城市药品检验所
最终结论:不符合规定
不符合规定项目:性状:性状

关联资料:广东省食药监局:128批次药品抽检不合格,涉及通化金马药业集团股份有限公司调经止痛片

加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2016年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。广东省食品药品监督管理局发布药品抽查检验信息(2016年第5期)。

2016年9月,全省共抽查检验89个药品生产企业、871个药品经营企业和281个医疗机构的424个品种共2680批次药品,其中评价抽验309个品种588批次,监督抽验413个品种2092批次。

药品名称:调经止痛片
被抽样单位:遂溪县凯仁堂大药房
批号:20140501
规格:片芯重0.35克(相当于饮片1.2g)
标示生产企业:通化金马药业集团股份有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:湛江市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:留样合格

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