- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方泛影葡胺注射液
- 【规格】20ml:12g*2支
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液,含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4)与泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的总量应为标示量的90.0%~110.0%。
- 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影。
- 【用法用量】1.心血管造影或主动脉造影 经导管注入心腔,成人常用量40~60ml(76%),或按体重1ml/kg,用压力注射器在2秒钟左右注入,重复注射或与其他造影同时进行时,总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0~1.5ml/kg(76%),重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。2.冠状动脉造影 经导管注入,成人常用量一次4~10ml(76%),可重复注射,需在心电图监护下注射。3.脑血管造影 经导管颈总动脉内注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入,成人常用量一次6~10ml。 4.四肢动脉造影 经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入,成人常用量10~ 40ml(60%),2~3秒内注完。5.肾动脉造影 经导管注入肾动脉内,成人常用量5~10ml(60%)。6.腹腔动脉造影 经导管注入腹腔动脉内,成人常用量30~50ml(76%),经压力注射器快速注入。7.下肢静脉造影 经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射,成人常用量20~100ml(30%~ 50%)。8.上肢静脉造影 经皮穿刺前臂或手浅静脉注射,成人常用量20~50ml(30%~ 50%)。9.CT增强扫描50~150ml(60%或76%),静脉推注或滴注。10.排泄性(静脉)尿路造影 静脉推注(常规法),成人常用量20~40ml(60%或 76%)。小儿常用量按体重0.5~1ml/kg(60%或76%)。或:6个月以下5ml(60%)或4ml (76%);6个月~12个月8ml(60%)或6ml(76%);1岁~2岁10ml(60%)或8ml(76%);2岁~ 5岁的12ml(60%)或10ml(76%);5岁~7岁15ml(60%)或12ml(76%);7岁~10岁18ml(60%) 或14ml(76%);10岁~15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。11.静脉滴注 成人常用量按体重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注:肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。12.逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入,成人常用量单侧10~ 15ml(30%)。13.子宫输卵管造影 经宫颈口注入,10ml(76%)。14.术中或术后T管胆管造影 10ml(60%)。15.经皮肝穿刺胆管造影 20ml~40ml(60%)。
- 【不良反应】上市后监测到本品的下列不良反应/事件(发生率未知):胃肠系统:腹泻、腹痛、口干、口腔感觉缺失,皮肤:皮疹、瘙痒、红斑、斑丘疹、多汗、紫癜、皮肤潮红、发绀,全身反应:寒战、畏寒、发热、高热、乏力,神经系统:头晕、头痛、晕厥、感觉减退,呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、咳嗽、喷嚏,心脏:心悸,眼部症状:眼睑水肿、流泪障碍。
- 【禁忌】1.对碘过敏者禁用;2.肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用;3.高胱氨酸尿症者不宜作血管造影,否则会引起血栓形成或栓塞;4.复方泛影葡胺注射液严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
- 【注意事项】使用本品后,偶尔观察到过敏样过敏反应。这些反应通常表现为不严重的呼吸或皮肤症状,如轻度的呼吸窘迫、皮肤发红(红斑)、荨麻疹、瘙痒或面部水肿。也可能发生严重反应如血管神经性水肿、喉头水肿、支气管哮喘和过敏性休克。这些反应通常发生在使用造影剂后一小时之内。但个别病例可以发生迟发反应(数小时至数天后)。如果发生过敏反应,必须立即停止注入造影剂,必要时进行针对性的静脉给药治疗。暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者,因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害,并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道,3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间,具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量,并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能,尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退,即使给予替代治疗,也应酌情监测甲状腺功能。
- 【药物相互作用】1.在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品,会增加对肾脏的毒性影响,尤其在肝功能已有损害患者中显著。2.在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度,但由于内脏血管收缩,迫使多量造影剂进入脊髓血管而增大本品的神经毒性,可致截瘫。3.复方泛影葡胺注射液忌与抗组胺药品混和注射,与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏(扑尔敏)等混合可发生沉淀。
- 【老年患者用药】老年人对造影剂毒性影响较敏感,对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差,使用时须注意。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】西安汉丰药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20034058
- 【生产地址】西安市蓝田县工业园区文姬路15号
- 【药品本位码】86902499000045