食药监总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第15号),山东孔圣堂制药有限公司、药都制药集团股份有限公司、山西旺龙神农药业有限公司、呼伦贝尔松鹿制药有限公司、山西华康药业股份有限公司、太极集团重庆桐君阁药厂有限公司、通药制药集团股份有限公司开胸顺气丸上黑榜。
经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为山东孔圣堂制药有限公司、药都制药集团股份有限公司、山西旺龙神农药业有限公司、呼伦贝尔松鹿制药有限公司、山西华康药业股份有限公司、太极集团重庆桐君阁药厂有限公司、通药制药集团股份有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:药都制药集团股份有限公司生产的批号为161102的开胸顺气丸,山西华康药业股份有限公司生产的批号为20160502的开胸顺气丸,山西旺龙神农药业有限公司生产的批号为20151210的开胸顺气丸,呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为20150602的开胸顺气丸,通药制药集团股份有限公司生产的批号为151204的开胸顺气丸,山东孔圣堂制药有限公司生产的批号为1606023的开胸顺气丸,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为15070018的开胸顺气丸。
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:通药制药集团股份有限公司
生产批号:151204
药品规格:/
检品来源:韶关市精心大药房有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
生产批号:15070018
药品规格:每30粒重1g
检品来源:福建国瑞药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:[厦门市食品药品质量检验研究院
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:山西华康药业股份有限公司
生产批号:20160502
药品规格:每袋装6克
检品来源:广西九洲通医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](水分)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:呼伦贝尔松鹿制药有限公司
生产批号:20150602
药品规格:/
检品来源:江西力为医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](水分)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:山西旺龙神农药业有限公司
生产批号:20151210
药品规格:每袋装6克
检品来源:广西圣康新药特药销售有限责任公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:药都制药集团股份有限公司
生产批号:161102
药品规格:每袋装9g
检品来源:宁夏金顺医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](溶散时限)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院
药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:山东孔圣堂制药有限公司
生产批号:1606023
药品规格:每20粒重1g
检品来源:国药控股扬州有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](溶散时限)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院