英国的药品价格监管措施主要针对两大类药品,一类是针对专利处方药,另一类是针对非专利处方药。对前者,英国自1978年起推行“药品价格调控计划”,在该计划下政府通过控制制药公司的利润达到管理药价的目的;对后者,英国从2000年8月起实施了最高限价制度。
英国拟多快好省用新药 药厂实行灵活定价
2007年,杨森开发的多发性骨髓瘤化疗药物万珂(Velcade)上市,英国政府负责药品成本效益评估的监督部门NICE认为,该药价格太昂贵,不同意纳入英国医保目录。于是,杨森提出了这样的支付模式:有效则按价收费,无效厂家退款。
NICE接受了这一建议,这种支付模式后来被称为万珂反应补偿方案(VelcadeResponseScheme ,VRS)。如今,所有英国初级保健信托基金都已签署了VRS。
被拒?按效计价!
按效计价支付并非强生的独家发明,而是去年英国肿瘤药房协会(British OncologyPharmacyAssociation,BOPA)颁发风险分担办法时有关文件阐述的立场,辉瑞的立普妥也做过这样的尝试。事实上,实施这种风险分担办法可能成为英国药物推广实践的常态。
在英国,其他风险分担项目的药物基本是价格昂贵的抗肿瘤药,与VRS计划类似的是,这些药物也遭到了英国NICE的负面评价,默克雪兰诺的西妥昔单抗(Cetuximab)成本分享计划规定:患者在爱必妥(Erbitux,西妥昔单抗的商品名)治疗6周内无理想的临床反应,可按事先设定的初级保健信托计划退还药费。
罗氏也制定了特罗凯访问计划(TarcevaAccessProgram),针对非小细胞肺癌药物厄洛替尼(erlotinib)的治疗效果提供抵扣形式的补偿,患者可以在未来任何时候购买罗氏产品时得到部分抵扣,抵扣额以赛诺菲安万特的泰索帝(Taxotere,成分为多西他赛)治疗非小细胞肺癌的平均治疗花费为基准,高出部分的药费以抵扣金额的形式补偿。这份补偿计划的最初目的是瓜分多西他赛的市场份额,避开NICE项目评估指南获得市场肯定。但是,当NICE发现特罗凯的性价比不高,而且缺乏与多西他赛的临床效果对比数据分析时,要求企业重新审核该计划。去年11月,NICE经过再度评审,有条件地给罗氏发出正面的评价性指导,要求特罗凯的整体治疗费要与多西他赛的治疗费用相当,为此特罗凯不得不降价约7.5%。