安徽省泰鑫医疗器械超声多普勒胎心仪抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，安徽省泰鑫医疗器械有限公司超声多普勒胎心仪上黑榜。

超声多普勒胎儿监护设备1家企业1台产品。泰安市泰医医疗器械有限公司生产的1台超声多普勒胎心仪，输出超声功率、输入功率不符合标准规定。

序号：10
标示产品名称：超声多普勒胎心仪
被抽查单位：安徽省泰鑫医疗器械有限公司
标示生产企业：安徽省泰鑫医疗器械有限公司
规格型号：TY188IB
生产日期/批号/出厂编号：2017.03 TX170248
抽样单位：安徽省食品药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项：1.输出超声功率；2.输入功率