Beurer GmbH电子血压计说明书抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，德国Beurer GmbH公司电子血压计上黑榜。

2018年8月28日，国家药品监督管理局官网发布通告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批（台）的产品进行了质量监督抽检，61批（台）产品不符合标准规定，抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及429家企业的15个品种831批（台）。

德国Beurer GmbH公司生产的1台电子血压计，说明书不符合标准规定；

序号：23
标示产品名称：电子血压计
被抽查单位：广州宽博医疗器械有限公司
标示生产企业：德国Beurer GmbH公司
规格型号：BM40
生产日期/批号/出厂编号：2014年11月 Z47/223047
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所
不符合标准规定项：说明书

关联资料：德国Beurer GmbH公司简介（摘录于互联网）

成立於1919年的博依，有著近百年的悠久歷史，2012年更榮獲「德國世紀品牌」殊榮。早期以電熱毯起家的博依，除了是德國最大的電熱毯製造廠外，同時也是德國健康生活用品的領導品牌。『健康是生命中最美好的事』一直是博依堅持不變的信念。因此博依用心致力於提昇居家保健的品質，並不斷地研發新技術、推出新產品，只為了帶給消費者安心無慮的優質生活。