河南省华中医药物流抽查发现8个问题

许昌市食药监局通报河南省华中医药物流股份有限公司等3家药品批发企业双随机抽查情况

通告指出，按照河南省食品药品监督管理局办公室《关于印发2018年河南省药品化妆品流通检查计划的通知》（豫食药监办药化流〔2018〕50号）要求，依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等有关规定，许昌市局于2018年10月19日-21日对河南省华中医药物流股份有限公司等3家药品批发企业进行了双随机抽查，对抽查中发现的问题已要求企业按照《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）限期整改。

抽查单位：河南省华中医药物流股份有限公司
注册地址：禹州市轩辕大道与北外环交叉口西南角
法定代表人（负责人）：马占铎
抽查发现问题：1、企业中药饮片库个别不同的药品混垛堆码，如芡实和醋三枝未分垛存放；2、企业个别不同的药品堆垛间距小于5cm。如哈尔滨一洲制药有限公司生产的辛伐他汀胶囊和山西云中制药有限责任公司生产的活血通脉胶囊；3、企业2018年进行的健康检查部分人员未保存生化单；4、个别药品验收结束后，未对原包装箱加封并标识，如上海信谊金朱药业生产的二羟丙茶碱注射液，批号1830305;5、中药饮片库个别已开箱销售的零货药品存放于整货区，如绵阳神农药业有限公司生产的蜜枇杷叶；6、现场检查时，发现中药饮片库储存的药品盐黄柏（绵阳神农药业有限公司生产，批号160601）1件，包装箱已破损，养护员未开箱检查；7、企业2018年9月对库存药物进行了盘点，个别品种帐货不符，未做原因分析。如四川科伦药业股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊，批号B180406117。