河南德济堂医药抽查发现8个问题

许昌市食药监局通报河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查情况

2018年11月6日，许昌市食药监局官网发布《许昌市食品药品监督管理局关于对河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查情况的通告》。

通告指出，按照河南省食品药品监督管理局办公室《关于印发2018年河南省药品化妆品流通检查计划的通知》（豫食药监办药化流〔2018〕50号）要求，依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等有关规定，许昌市局于2018年10月19日-21日对河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业进行了双随机抽查，对抽查中发现的问题已要求企业按照《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）限期整改。

抽查单位名称：河南德济堂医药有限公司
注册地址：禹州市产业集聚区
法定代表人（负责人）：路书杰
抽查发现问题：1、企业对个别到货药品未按照规定的程序和要求进行验收，如海南中和药业股份有限公司生产的醋酸奥曲肽注射液，批号20180302；2、企业2017年的培训内容缺少相关法律法规；3、企业2018年进行的健康检查部分人员未保存生化单；4、企业中药材库待验区、发货区、退货区未配备药品与地面之间有效隔离的设备；5、企业化学原料药库未配备防虫设备；6、企业2017年未对药品采购的整体情况进行综合质量评审；7、企业未按质量管理制度规定对个别近效期药品进行重点养护，如西安汉丰药业有限公司生产的复方泛影葡胺注射液，批号1609221；8、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。