许昌市食药监局通报河南益众医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查情况
2018年11月6日,许昌市食药监局官网发布《许昌市食品药品监督管理局关于对河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查情况的通告》。对抽查中发现的问题已要求企业按照《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)限期整改。
抽查单位:河南益众医药有限公司
注册地址:禹州市禹王大道与新东环大道交汇处
法定代表人(负责人):高佳蕾
抽查发现问题:1、个别不同批号药品混垛堆放,如海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的克咳片(批号180508)与海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的复方感冒灵片(批号171201)混垛;2、企业建立的培训档案缺教材;3、企业一号阴凉库西墙上方有水渍,天花板有破损;4、企业常温库门口未设置防鼠设备;5、公司对个别包装破损的药品,未开箱检查至最小包装,如山东华鲁制药有限公司生产的氯化钠注射液(批号G18061713);6、个别药品验收后未加封验收标示,如哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司生产的布洛芬颗粒(批号29180416);7、企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;8、企业个别药品出库复核未建立记录,如广东博洲药业有限公司生产的头孢地尼分散片(批号:18013008);9、企业2017年以来未收集报告售出药品的不良反应信息。