安徽艾珂尔制药检查发现5项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及安徽艾珂尔制药有限公司

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），安徽艾珂尔制药有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间：9月29-30日
检查企业名称：安徽艾珂尔制药有限公司
检查范围：药品生产检查
检查人员：王文明 储安民
检查发现的主要问题：一般缺陷：5项：1、溶液剂（外用）车间灌装岗位个别操作人员对液体灌装机（型号：SHZ-YTG）操作不熟练；2、溶液剂（外用）车间液体灌装机（开塞露）操作规程（文件编号：SOP-03010RY）中未规定“运行速度”的具体数值；3、溶液剂（外用）车间配制后过滤器滤芯清洗、消毒、使用无文件管理规定；4、滴眼剂配制工序过滤器上方百级层流罩设备验证数据收集不完整；5、滴眼剂车间配制工序过滤器压力表未见校验合格证。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：限期15日内整改