蚌埠丰原涂山制药检查发现5项问题

安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况，蚌埠丰原涂山制药有限公司上黑榜

2018年12月5日，安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年11月）》，通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。

检查时间：11月2日
检查企业名称：蚌埠丰原涂山制药有限公司
检查范围：飞行检查
检查人员：宫文武 盛洁 邢星
发现的主要问题：一般缺陷：5项 1、粉针车间B级洁净区使用的无菌手套不适合用无菌方式穿戴。2、粉针车间D级洁净区的器具灭菌间内，DMH-4百级层流灭菌烘箱（设备编号B-T110201）控制温度为175±15℃，但仅设定高于190℃时报警，未设置低于160℃时报警。3、粉针车间D级洁净区无菌衣清洗间内，装有备用洁净服的不锈钢桶上无标识。4、中药车间外包暂存间内，银黄颗粒的说明书仅有货位卡，无发放台账记录。5、经查阅乳增宁胶囊（批号为180601A、180601B）的批生产记录，清场工序未记录管路中的循环清洗时间。
检查结论：基本符合
整改：限期整改