上海华源安徽锦辉制药检查发现7项一般问题

安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况，上海华源安徽锦辉制药有限公司上黑榜

2018年12月5日，安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年11月）》，通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。

检查时间：11月1日-2日
检查企业名称：上海华源安徽锦辉制药有限公司
检查范围：药品生产检查(GMP跟踪检查)
检查人员：张家梅 邵超 赵东明
发现的主要问题：一般缺陷：7项 1、口服固体制剂车间内包间压差计安装在缓冲区内，不易于观察读取压差；2、FL-120沸腾制粒机（设备编号：SG/I/GR017-013-02）不能通过控制面板进行送风温度的控制；3、烟酰胺（批号：160401)车间物料领取发放台账显示使用量为9.03kg,批生产记录中称量为9.02kg,台账记录有误；4、仓库温湿度计无编号，包材库温湿度计安装位置不便于查看且记录不及时；5、《JGB—C型高效包衣机性能再确认报告》（编号：YZ-08-045-01-SG）未对包衣温度、包衣机转速、蠕动泵转速等参数进行确认；6、实验室气瓶未固定，灭火器已过期；7、手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器存放在包材检测室，存在安全隐患。
检查结论：基本符合
整改：限期整改