安徽东盛友邦制药检查发现4项一般缺陷

2019-03-18 10:13:42    来源:  作者:

安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况,安徽东盛友邦制药有限公司上榜

2018年12月5日,安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年11月)》,通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。

检查时间:11月13-14日
检查企业名称:安徽东盛友邦制药有限公司
检查范围:中药饮片质量集中整治
检查人员:翟必华 王旭 黄路 王秋立
发现的主要问题:一般缺陷:4项 1、部分检验报告书未收集在供应商质量档案中,例如2018年企业从河北新京源药业有限公司购进了石膏、板蓝根、石菖蒲三个品种,供应商质量档案中仅收集了石菖蒲的检验报告书;2、连翘供应商:山西九州天润道地药材开发有限公司,提供的出厂检验报告,存在不同批次检验数据一致雷同的现象,与企业入厂检验存在较大出入;3、抗病毒口服液外包装规格有13种,但企业未将外包装工序纳入验证内容;4、板蓝根饮片1808001批生产记录中未能具体记录板蓝根切片后烘干工序中分成几箱烘干过程,未记录切片工序切片厚度的抽查情
检查结论:基本符合
整改:限期整改

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