上海千山医疗一次性使用无菌导尿管不合规

国家药监局抽检医疗器械：12批产品不符合标准规定。上海千山医疗科技有限公司一次性使用无菌导尿管上黑榜，具体情况通告如下：

上海千山医疗科技有限公司生产的2批次一次性使用无菌导尿包，EO残留量不符合标准规定。

序号：8
标示产品名称：一次性使用无菌导尿管
被抽查单位：上海千山医疗科技有限公司
标示生产企业：上海千山医疗科技有限公司
规格型号：CR-3-Fr24-M 润滑型 三腔型 Fr24/30mL
生产日期/批号/出厂编号：2017.12.21 20171221
抽样单位：上海市食品药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
不符合标准规定项目：EO残留