广东抽检44批次医用压缩气体雾化器样品,6批次不符合标准要求,北京神鹿医疗器械有限公司医用压缩式雾化器上黑榜。
序号:4
产品名称:医用压缩式雾化器
抽查市区:江门
标示生产企业:北京神鹿医疗器械有限公司
被抽样单位:国药控股国大药房江门连锁有限公司东湖中心店
型号规格:SL-A-03
产品编号/批号:出厂编号:0185B0301001
主要不合格项目:异常工作状态下气体压力和管路
检验依据:京械注准20172210812
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构:中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
关联资料:广西壮族自治区药品监督管理局关于发布广西医疗器械监督抽检结果的通告(2019年第1期,总第9期),北京神鹿医疗器械有限公司医用分子筛制氧机上黑榜。
序号:9
标示检品名称:医用分子筛制氧机
检品来源:贺州市八步区好宜生医疗器械店
标示生产企业:北京神鹿医疗器械有限公司
标示规格型号:SL-3C-550
标示生产日期/出厂编号/批号:17115 0173C0113015
检验结果:不合格
抽样单位:贺州市食品药品监督管理局
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
报告书编号:JD17030039
不符合标准规定项:氧浓度、出口压力