生产不符合要求的亲水解除镜,纽巴依欧光学被责令停业。
青岛纽巴依欧光学制造有限公司因生产不符合注册产品技术要求的软性亲水接触镜及出厂软性亲水接触镜未按规定进行检验,被责令停产停业,并罚款545811.45元。
青岛纽巴依欧光学制造有限公司是2004年12月6日在即墨区市场监督管理局注册成立的,经营范围有:生产光学材料及其制品、从事隐形眼镜及护理液的批发及进出口业务等(以上范围依据食药部门核发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
青岛市市场监督管理局执法人员在查处上述情况后,依据《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第四十条的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(一)项中的相关规定,于4月1日依法作出行政处罚决定:警告;没收违法生产的软性亲水接触镜21623只;罚款545811.45元;责令停产停业。同时责令改正违法行为。