华润西安医药GSP证书被撤销

对华润西安医药有限公司飞行检查通报：

企业名称：华润西安医药有限公司
企业法定代表人：徐浩
药品经营许可证编号：陕AA0290131
社会信用代码（组织机构代码）：91611105757842568C
企业负责人：徐浩
质量负责人：张杰
注册地址：西安市建章路10号
仓库地址：西安市建章路10号
经营方式：药品批发
经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素
检查日期：2018年6月21日--2018年6月23日
检查单位：国家药品监督管理局审核查验中心
事由：国家药品经营企业年度检查计划
检查发现问题：1.个别药品销售未开具发票。该企业于2018年1月24日销售给凤翔县城关镇东关口诊所的复方甘草片100盒，未如实及时开具发票。2.企业在未完成合法性审核前采购部分药品。抽查企业采购复方小儿退热栓100盒、维生素B12 600盒时，发现企业未在计算机系统中建立上述药品数据库，在未完成药品合法性审核的情况下采购药品，未通过计算机系统进行采购。3.企业温湿度监测系统的报警设置不符合《药品经营质量管理规范》附录3的有关要求。温湿度监测数据未按日备份。4.企业共有17个保温箱，2017年度定期验证只做了5个，有12个保温箱未做定期验证。5.企业储存药品库房内非药品与药品、外用药与口服药未分开存放。6.企业个别不合格药品的处理没有完整的手续和记录。企业对退货管理不到位，计算机系统不能有效反映退货药品的销售、出库记录。
处理措施：华润西安医药有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，陕西省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书，对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。