浙江德畅医药飞检发现8问题

2019-06-10 10:34:51    来源:  作者:

浙江省食药监局公布10家涉药单位飞行检查情况,浙江德畅医药有限公司上榜。

2018年8月29日,浙江省食品药品监督管理局官网发布浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第3号),公布对浙江德畅医药有限公司等涉药单位飞行检查情况。

序号:9
企业名称:浙江德畅医药有限公司
存在的主要问题:1、计算机系统中的质量管理基础数据欠完善,且未及时更新。2、企业2016、2017年温湿度自动监测系统验证实施过程中未制定包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等内容的验证控制文件。3、不合格药品的处理过程记录不完整,无停售通知单、报告审批单。4、库房缺少对无关人员进入的可控管理。5、三楼中药饮片库内的灭蝇灯不能正常使用。6、计算机系统验收记录中未包括到货数量和验收合格数量等项目。7、部分拆除外包装零货药品未集中存放。8、个别委托运输的药品未及时记录。
检查日期:7.18-7.20
检查人员:费彩云、陈会弼、朱晓晓
处理情况:发放整改通知书

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