苏州新区明基高分子一次性使用吸痰包抽检不合格

江西省药品监督管理局：10批次医疗器械产品不合格，苏州新区明基高分子医疗器械有限公司一次性使用吸痰包上黑榜。

江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括；不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。

序号：7
标示产品名称：一次性使用吸痰包
被抽查单位：九江市柴桑区人民医院
标示生产企业：苏州新区明基高分子医疗器械有限公司
型号规格：Ⅱ型  2.67mm(F8)
生产日期/批号/出厂编号：20180730
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：真空控制装置

关联资料：苏州新区明基高分子医疗器械有限公司简介(摘录于互联网)

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司坐落于素有“东方威尼斯”美誉的天堂城市苏州，致力于研发及生产质量可靠、安全有效的一次性使用医疗器械产品。公司成立于2002年，公司为一类、无菌二类医疗器械生产型企业，主要生产6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品等类别产品。公司产品种类众多，规格齐全，主要有：一次性使用吸痰包、吸引管、吸引头、导尿管、引流管、鼻氧管、冲洗管路、胃管、牙科冲水套装；一次性使用胸腔引流装置、负压吸引球、输氧面罩、气流雾化器、吸氧面罩（高压氧舱）、湿化型鼻氧管；一次性使用引流袋、冲洗袋、冲洗器、灌肠冲洗器；一次性使用备皮包、导尿包、护理包、透析护理包、口腔包、无菌手术包、无菌产包；医用排便清肠器、大便收集装置、负压引流器、医疗废液收集装置以及一次性使用负压吸引袋等外科手术室常用负压引流系统装置产品。