广州福济药业飞检发现7问题

2019-07-15 15:39:00    来源:  作者:

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告(2018年第10号),广州福济药业有限公司上榜。

广州福济药业有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:13
企业名称:广州福济药业有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA0201589 证书编号:A-GD-15-0307
注册地址:广州市花都区永福路1号二幢三层A区
主要不符合GSP的事实:2018年8月29日,广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:1.企业未配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。2.库房内墙面、地面破损,有污渍。3.个别药品与非药品未分开存放。4.个别药品堆码垛间距不足5厘米。5.不同批号的药品有混垛的现象。6.养护人员未定期检查储存条件、防护措施、卫生环境。7.企业制定的质量方针文件未明确企业总的质量目标和要求,并贳彻到药品经营活动的全过程。
责令整改日期:2018年8月29日

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