- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】曲司氯铵胶囊
- 【商品名/商标】
舒唯欣
- 【规格】5mg*24粒
- 【主要成份】本品主要成分及其化学名称为:氯化-3-二苯乙醇酰基去甲莨菪烷-8-螺-1-吡咯烷。
- 【性状】曲司氯铵胶囊为光滑的黄棕色包衣片。
- 【功能主治/适应症】
用于膀胱过度活动(0AB)患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗。
- 【用法用量】口服,每日2次,每次20mg(4粒),相当于每日40mg(8粒),或遵医嘱。严重肾功能不全(肌酐清除率在10-30ml/min/1.73m2)的患者,推荐剂量为每日或隔日20mg(4粒)。饭前空腹用水送服。
- 【不良反应】该药不良反应少见有口干和便秘等。
- 【禁忌】1.对本品及其中成分过敏者禁用曲司氯铵胶囊。2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】曲司氯铵胶囊为人工合成的具有四个铵基结构的托品酸衍生物,属副交感神经的阻滞药,作用类似于阿托品,主要通过与内源性神经递质乙酰胆碱竞争性结合突触后膜M-受体而起作用,对有副交感神经支配的器官起着降低副交感神经张力、去除因副交感神经引起的平滑肌痉挛的作用,对胃肠、胆道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通过血脑屏障,不会产生中枢神经系统副作用。两种啮齿动物的急性和慢性毒性实验显示:可观察到的副作用是由于药效活性的提高所致,而不是特异性的靶器官毒性,且没有性别间的差异。在最大耐受剂量下无生殖毒性,体内体外实验显示无致基因突变效应和致癌效应。
- 【药代动力学】口服本品20-60mg,药代动力学参数Cmax和AUC0-inf与剂量成比例;当与高脂肪含量的早餐同服时,其生物利用度明显减少。单剂量口服时,本品药代动力学参数个体差异很大,有关吸收和排泄参数的变异系数高达45%-65%;静脉给予时,药代动力学参数个体差异明显变小。年轻男性受试者空腹单剂量口服20mg本品后,平均绝对生物利用度为9.6±4.5%。老年人药代动力学参数无明显变化。由于本品主要通过肾脏排泄,因此肾损害时会影响本品的药代动力学,肌酐清除率小于40ml/min的慢性肾衰患者应适当减少剂量体外试验提示曲司氯铵胶囊蛋白结合率很高,大约50%以上。静脉给予同位素标记的本品,90%通过尿液和粪便排泄,大约分别为70%和20%。
- 【贮藏】密封,保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090142
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区经海二路36号
- 【药品本位码】86900233000108